Menu
您现在的位置:主页 > 新闻中心 > 重大新闻 >
国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市
时间:2019-12-15 点击数: 字体: 发布来源:本站原创
        近日,药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。
  贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。
  此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报,是国内家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,获得重大新药创制专项支持,药监局按照优先审评审批程序批准该品种上市。本品的获批上市将提高该类药品的可及性,为国内患者治疗提供了新的选择。